За результатами засідань Центру в період з 25.01 – 29.01 маємо наступні рекомендації до затвердження в МОЗ України
29.01.2021
1572 перегляди
Поділитися
Науково-технічна рада Центру рекомендує:
- внести зміни у реєстраційні матеріали на ЛЗ (covid-19) – 1;
- до перереєстрації ЛЗ – 25;
- до перереєстрації субстанцій – 5;
- до реєстрації субстанцій – 2;
- внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 221;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 49;
- поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 1.
Науково-експертна рада рекомендує:
- до реєстрації ЛЗ – 15;
- до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 9;
- до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 1.
