За результатами засідань науково-технічної та науково-експертної рад цього тижня маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ України:
Науково-технічна рада Центру рекомендує:
- до перереєстрації ЛЗ – 22;
- до перереєстрації субстанцій – 1;
- до реєстрації субстанцій – 5;
- внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 264 (в тому числі – 4 ЛЗ для лікування Covid-19);
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 35 (в тому числі – 3 ЛЗ для лікування Covid-19).
Науково-експертна рада Центру рекомендує:
- до реєстрації ЛЗ – 26;
- до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 16;
- до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 2;
до затвердження протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 2 (Covid-19).