За результатами засідань науково-технічної та науково-експертної рад цього тижня маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ України:

Науково-технічна рада Центру рекомендує:

  • до перереєстрації ЛЗ – 22;
  • до перереєстрації субстанцій – 1;
  • до реєстрації субстанцій – 5;
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 264 (в тому числі – 4 ЛЗ для лікування Covid-19);
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 35 (в тому числі – 3 ЛЗ для лікування Covid-19).

Науково-експертна рада Центру рекомендує:

  • до реєстрації ЛЗ – 26;
  • до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 16;
  • до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 2;

до затвердження протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 2 (Covid-19).