Стосовно внесення змін інформації з безпеки до інструкції для медичного застосування/короткої характеристики лікарських засобів
Здійснення фармаконагляду в Україні забезпечується шляхом застосування міжнародних стандартів і виконання вимог, встановлених Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженим наказом МОЗ України…
ДетальнішеЩодо опублікування звіту «Безпека лікарських засобів та виробів медичного призначення» №389» (інформація до відома)
18 січня 2022 року Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA) опубліковано оновлену інформацію з…
ДетальнішеFDA попереджає про можливість виникнення стоматологічних проблеми, пов’язаних із бупренорфіном для сублінгвального застосування при лікуванні синдрому опіоїдної залежності та больового синдрому
Переваги застосування переважають вказані ризики. Для профілактики виникнення стоматологічних проблем необхідно проводити догляд за порожниною рота. Докладно про проблему Надходили…
ДетальнішеЩомісячний звіт з безпеки лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)
Цей звіт призначений в першу чергу для медичних працівників. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки лікарських засобів,…
ДетальнішеРегуляторне агентство Великої Британії MHRA опублікувало рекомендації для пацієнтів та медичних працівників
Галоперидол (Haloperidol): нагадування про ризики при застосуванні у пацієнтів літнього віку для невідкладної терапії делірію Нагадуємо медичним працівникам, що пацієнти…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib)
З огляду на звіт Комітету оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять індапамід (indapamide)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять глатирамер (glatiramer)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксикарбамід (hydroxycarbamide)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксизин (hydroxyzine)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
Детальніше
