Фахівці Центру пройшли навчання в рамках інструменту TAIEX з питань якості лікарських засобів в Україні
07-08 грудня фахівці Центру пройшли навчання з питань якості лікарських засобів в Україні – набуті знання допоможуть подальшому впровадженню нормативно-правових актів та стандартів ЄС у фармацевтичну сферу.
Фахівці Державного експертного центру МОЗ України на запрошення Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками разом взяли участь у поглибленому дводенному онлайн-семінарі TAIEX. Захід ініційований в рамках інструменту зовнішньої допомоги Україні TAIEX з метою розбудови інституціональної спроможності, адаптації національного законодавства до acquis communautaire.
Навчання було спрямоване на поглиблене вивчення нормативного регулювання ЄС щодо:
- крові, її компонентів та препаратів, виготовлених з крові
- системи безпеки крові та продуктів крові
- медичних виробів
- заходів контролю над наркотичними засобами, психотропними речовинами та прекурсорами .
Від Центру навчання пройшли близько 20 учасників, серед них фахівці:
- Департаменту фармацевтичної діяльності
- Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань ЛЗ
- Відділу експертизи препаратів крові та вакцин
- Сектору експертизи лікарських засобів, які є невід’ємною частиною медичних виробів
- Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів
- Лабораторії фармацевтичного аналізу.
Курс читали – старший програмний менеджер Агенції з лікарських засобів Італійської Республіки (AIFA), національний уповноважений експерт при Раді Європи Лоренцо Монтразіо (Lorenzo Montrasio), та керівник відділу Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Хорватії (HALMED) Сюзанна Оштарчевич (Suzana Oštarčević).
