thumbnail

Понад 200 рекомендацій на перереєстрацію та внесення змін щодо ЛЗ та клінічних випробувань: результати НТР від 24.11.2022

На шляху до пацієнта ліки проходять етапи не лише розробки, клінічних випробувань та державної реєстрації, але й подальшого вдосконалення.

Контролюючи ці процеси, Державний експертний центр робить все залежне, аби на ринку України з’являлися лише лікарські засоби, які відповідають встановленим вимогам щодо їх ефективності, безпеки та якості.

За результатами науково-технічної ради Центру від 24 листопада МОЗ України рекомендовано:

  • до перереєстрації ЛЗ – 12;
  • до перереєстрації субстанцій – 3;
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 168;
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 19;

Працюємо заради здорової нації!

thumbnail