thumbnail

За останні два тижні члени науково-експертної та науково-технічної рад надали 541 рекомендацію до затвердження МОЗ України.

Загалом, за цей час в Центрі пройшло вісім засідань, традиційно більшість з них була присвячена питанням протидії короновірусній хворобі. На сьогодні маємо наступні рекомендації:

  • до реєстрації ЛЗ – 15;
  • до перереєстрації ЛЗ – 35;
  • до перереєстрації субстанцій – 5;
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 381 (в тому числі – 4 ЛЗ для лікування Covid-19);
  • до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 9 (в тому числі – 2 ЛЗ для лікування Covid-19);
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 94 (в тому числі – 11 ЛЗ для лікування Covid-19);
  • до затвердження клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 1 ;
  • поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 1.
thumbnail