CORONAVAC

КОРОНАВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ COVID-19 (ВИРОЩЕНА З ВИКОРИСТАННЯМ КЛІТИН VERO), ІНАКТИВОВАНА (далі – вакцина CoronaVac) виробництва Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китай містить інактивований SARS-CoV-2 антиген і призначена для активної імунізації для профілактики захворювань спричинених вірусом SARS-CoV-2 осіб віком від 18 років

Вакцина CoronaVac отримала дозвіл на екстрене медичне застосування в Індонезії – 11.01.2021, у Туреччині – 13.01.2021, у Бразилії – 17.01.2021., зареєстрована у КНР для загального застосування під зобов’язання 6 лютого 2021р.

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України № 95 від 08.02.2021, яка передбачає реєстрацію вакцин для профілактики COVID-19 під зобов’язання для екстреного медичного застосування, вакцина CoronaVac виробництва Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китай, дозволена для екстреного використання в Україні (реєстраційне посвідчення №UA/18630/01/01. Наказ МОЗ Україна від 09.03.2021 №419).

Ін’єкцію вакцини вводять внутрішньом’язово в частину надпліччя у ділянці дельтоподібного м’яза. Для отримання базового імунітету необхідні дві дози. Другу дозу бажано ввести через 14-28 днів після введення першої дози.

Для вакцини CoronaVac проведені в повному обсязі доклінічні дослідження та І і ІІ фаза клінічних досліджень. Що дає змогу стверджувати – що дана вакцина є якісною та безпечною.

За результатами проведених клінічних досліджень (фаза ІІІ), які проводилися: у Бразилії – ефективність вакцини становила 51,94%; у Туреччині – визначали за показником відносного ризику, відповідно до такого розрахунку ефективність вакцини становила 91,25%

Розбіжності в оцінці ефективності вакцини за проміжними результатами 2 досліджень – в Бразилії та в Туреччині) можуть бути пояснені різними підходами до розрахунку показника ефективності.

Систематичне спостереження щодо безпеки застосування проводили протягом 7 днів після кожної дози вакцинації, а побічні явища збирали шляхом добровільного звітування та регулярного спостереження дослідників протягом 8-14/28 днів. Довготривале спостереження серйозних побічних явищ протягом 12 місяців після повної вакцинації все ще триває.

У даний час існує обмежена інформація щодо безпеки, імуногенності та ефективності вакцини CoronaVac поза рекомендованим графіком. Якщо минуло більше 28 днів, другу дозу слід ввести якомога швидше.

В даний час не існує даних про взаємозамінність вакцин проти COVID-19. Вакцини на різних платформах – типів (наприклад, на платформі мРНК, вірусного вектору, вірусні вакцини) слід вважати різними вакцинами і не слід використовувати їх як взаємозамінні.

Для отримання детальної інформації про особливості застосування цього лікарського засобу та можливі НППІ зверніться до інструкції.