Безперервний професійний розвиток Вакансії

Підтримка забезпечення якості проведення клінічних випробувань в Україні

05.04.2022 2405 переглядів

Співробітниками Державного експертного центру 01.04.22 був проведений он-лайн семінар для дослідників та членів комісій з питань етики: «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань в Україні».

Такі семінари проводяться на виконання статутних завдань Центру з метою роз’яснення основних положень міжнародних вимог щодо проведення клінічних випробувань – ICH GCP («Настанова. Лікарські засоби. Належна клінічна практика СТ-Н МОЗ України 42-7.0:2008», затверджена наказом МОЗ України № 95 від 16.02.2009, зі змінами внесеними наказом МОЗ України від 26.09.2017 № 1169) та вимог наказу МОЗ України від 23.09.2009 за № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зі змінами.

В семінарі взяли участь 47 слухачів. Співробітниками Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) були представлені 7 презентацій, в яких, також, були визначені особливості проведення КВ в Україні в умовах сьогодення (воєнний стан, карантинні обмеження, тощо).