ЗВІТИ про доклінічні дослідження та клінічні випробування

Дагліф® Дуо клініка частина І

05.10.2026 269

Звіт про клінічне випробування біоеквівалентності генеричного лікарського засобу дапагліфлозин/метформін гідрохлорид 5 мг/1000 мг у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, виробництва АТ «Фармак». Дослідження проведено за участі здорових добровольців в умовах натще для підтвердження біоеквівалентності референтному препарату. складено автоматично

Детальніше

КОЛХІМЕД_доклініка

05.10.2026 214

Звіт про доклінічні дослідження лікарського засобу, поданий як додаток до реєстраційних матеріалів. Містить дані про фармакологію, фармакокінетику та токсикологію; для генеричного засобу доклінічні дослідження не вимагаються. складено автоматично

Детальніше

КОЛХІМЕД_клініка

05.10.2026 211

Звіт про клінічне випробування лікарського засобу у формі розчину для ін'єкцій, що подається на державну реєстрацію. Містить дані про заявника, виробника, обґрунтування відсутності досліджень біоеквівалентності для генеричного препарату та висновок. складено автоматично

Детальніше

ЛЕНВАТИНІБ-ВІСТА

05.10.2026 208

Звіт про доклінічні та клінічні дослідження генеричного лікарського засобу у формі твердих капсул. Містить обґрунтування відсутності доклінічних досліджень та результати відкритого рандомізованого перехресного дослідження біоеквівалентності за участю здорових добровольців чоловічої статі. складено автоматично

Детальніше

ОЗЛАМ

05.10.2026 203

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування генеричного лікарського засобу апреміласт у формі таблеток. Містить огляд доклінічних даних на основі наукової літератури та результати дослідження біоеквівалентності. складено автоматично

Детальніше

АДЕРМІКС

05.10.2026 206

Звіт про доклінічні дослідження гібридного лікарського засобу, в якому зазначено, що власні токсикологічні та фармакологічні випробування не проводилися і не вимагаються. Також містить звіт про клінічне випробування із зазначенням заявника, виробників та інформації про проведені дослідження. складено автоматично

Детальніше

АЙГЛІП-ФАРМАК_доклініка

05.10.2026 207

Звіт про доклінічні дослідження генеричного лікарського засобу у формі таблеток, що розроблявся як відтворений препарат до референтного. Власні доклінічні дослідження не проводились, натомість надаються результати досліджень референтного препарату. складено автоматично

Детальніше

АЙГЛІП-ФАРМАК_клініка

05.10.2026 181

Звіт про клінічне випробування генеричного лікарського засобу, що містить дані щодо доказу біоеквівалентності, дизайну, критеріїв включення, результатів ефективності та безпеки. Призначений для фахівців, які оцінюють матеріали реєстрації. складено автоматично

Детальніше

АПІКСАБАН ГЕДЕОН РІХТЕР

05.10.2026 182

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування біоеквівалентності генеричного лікарського засобу на основі апіксабану у формі таблеток. Документ містить огляд фармакологічних, фармакокінетичних і токсикологічних даних, а також результати дослідження біоеквівалентності з препаратом порівняння. складено автоматично

Детальніше

ЕМБОКСА_клініка 3

05.10.2026 144

Звіт про клінічне випробування біоеквівалентності генеричного лікарського засобу ривароксабану у формі подрібнених таблеток порівняно з референтним препаратом. Дослідження фази I проведено за участю здорових дорослих добровольців у Канаді. складено автоматично

Детальніше