ЗВІТИ про доклінічні дослідження та клінічні випробування

ЕМБОКСА_доклініка

Звіт про доклінічні дослідження генеричного лікарського засобу, в якому зазначено, що власні доклінічні дослідження не надаються через доведену терапевтичну еквівалентність референтному препарату, а всі розділи фармакології, фармакокінетики та токсикології позначені як такі, що не проводилися. складено автоматично

ЕМБОКСА_клініка 1

Звіт про клінічне випробування біоеквівалентності генеричного лікарського засобу у формі таблеток порівняно з референтним препаратом. Документ містить опис дизайну дослідження, критеріїв включення, методів оцінки ефективності та безпеки, демографічних показників і результатів. складено автоматично

ЕМБОКСА_клініка 2

Звіт про клінічне випробування біоеквівалентності генеричного лікарського засобу ривароксабану у формі таблеток порівняно з референтним препаратом. Дослідження фази І проведено за участю здорових добровольців для підтвердження біоеквівалентності та оцінки безпеки. складено автоматично

ЕМБОКСА_клініка 3

Звіт про клінічне випробування біоеквівалентності генеричного лікарського засобу ривароксабану у формі подрібнених таблеток порівняно з референтним препаратом. Дослідження фази I проведено за участю здорових дорослих добровольців у Канаді. складено автоматично

КЛОМАКС

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування лікарського засобу у формі шампуню, що реєструється як гібридний лікарський засіб. Власні дослідження не проводились, натомість подано матеріали щодо фармацевтичної еквівалентності та наукову бібліографію з оцінки безпеки й ефективності. складено автоматично

Дагліф® Дуо доклініка

Звіт про доклінічні дослідження генеричного лікарського засобу у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Містить інформацію про відсутність власних доклінічних досліджень та надання результатів досліджень референтного препарату відповідно до вимог законодавства. складено автоматично

Тіара А® оновлений

Звіт про доклінічні дослідження та звіт про клінічне випробування генеричного лікарського засобу у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Містить обґрунтування відсутності доклінічних досліджень та результати дослідження біоеквівалентності за участю здорових добровольців. складено автоматично

РАЛІНА_30

РАЛІНА_29

МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФАРМАК_30