thumbnail

3 конференція Global Bioequivalence Harmonisation Initiative

{tg}images/sampledata/75{/tg}

     Представники ДЕЦ прийняли участь в міжнародній конференції з питань глобальної гармонізації підходів до проведення та оцінки досліджень біодоступності та біоеквівалентності (3-rd conference on Global Bioequivalence Harmonisation Initiative), що відбулася 12-13 квітня 2018 року в м.Амстердам, Нідерланди.  

     Конференція проводилась за ініціативи Європейської федерації фармацевтичних наук (EUFEPS) за підтримки Європейської медичної агенції (ЕМА) та Управління з нагляду за якістю харчових продуктів та ліків (FDA).

     В рамках конференції значна увага була приділена питанням щодо підходів до досліджень біоеквівалентності, які відрізняються в різних регуляторних агенствах світу (Європа, США, Канада, Японія). Під час конференції відбулися відкриті діскусії та конструктивний обмін між регуляторними органами, науковцями, дослідниками та виробниками лікарських засобів.  Отримана інформація надає можливість розуміти перспективи розвитку підходів до досліджень біоеквівалентності в світі.

thumbnail