BioBridge 2018 Bioequivalence and development workshop.

Співробітники Державного експертного центру МОЗ прийняли участь в міжнародному семінарі присвяченому актуальним питанням щодо планування, проведення та оцінки досліджень біодоступності та біоеквівалентності (BioBridge 2018 Bioequivalence and development workshop), що відбувся 26-27 вересня 2018 року в м. Прага, Чехія.

В семінарі взяло участь більше 200 учасників, з них біля 40 учасників – представники регуляторних агенцій Європи та України.

Питання щодо проведення та оцінки досліджень біоеквівалентності в світі є дуже актуальними, і за останні роки з метою глобальної гармонізації підходів відбувається багато змін в регуляторних документах провідних світових регуляторних агенств. В зв’язку з цим, проведення обговорення між різними фахівцями галузі стає все більш необхідним і важливим.

В рамках семінару значна увага була приділена важливим питанням, що висвітлені в опублікованих керівництвах та проектах керівництв щодо підходів до проведення та оцінки досліджень біодоступності та біоеквівалентності. Під час семінару відбулися відкриті дискусії та конструктивний обмін між регуляторними органами, науковцями, дослідниками та виробниками лікарських засобів.  Отримана інформація надає можливість впроваджувати та використовувати сучасні регуляторні підходи до проведення та оцінки досліджень біоеквівалентності в Україні.