ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

У зв’язку з набуттям чинності Постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2020 р. № 282 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» та наказу Міністерства охорони здоров’я України від
15 червня 2020 р. № 1391 щодо внесення змін до наказу МОЗ України
від 29 липня 2003 № 358 «Про затвердження форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 липня 2020 року за № 659/34942, для сприяння забезпечення населення України лікарськими засобами Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) рекомендує заявникам/представникам заявників надати листа у довільній формі із зазначенням наступної інформації щодо лікарських засобів, які зареєстровані згідно з Порядком проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацію, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.11.2015 № 721: торгівельна назва лікарського засобу, лікарська форма, упаковка, заявник/виробник(и), наказ МОЗ України «Про державну реєстрацію лікарського засобу». Відповідно до наданих листів Центр підготує рахунок на сплату процедури оформлення реєстраційного посвідчення з подовженим терміном дії.

Оформлення та видача реєстраційних посвідчень буде відбуватись згідно з пунктом 9 розділу VIII Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 № 460).

З вартістю проведення процедури видачі оновленого реєстраційного посвідчення можна ознайомиться на офіційному сайті Центру https://www.dec.gov.ua/materials/vitrati-na-re-stracziyu/.