Інформація щодо етапів проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань та суттєвих поправок
Інформація щодо етапів проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань. (11.04.2019) Інформація щодо етапів проведення експертизи суттєвих поправок. (11.04.2019)
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ !
05.06.2019 року заплановано проведення наступного навчального семінару для заявників з питань біоеквівалентності та біодоступності «Вимоги оновленої настанови з біоеквівалентності. Сучасні регуляторні…
ДетальнішеОновлена інформація щодо безпеки лікарських засобів, що містять сартани за даними FDA
Процес наукового дослідження вмісту домішок нітрозаміну у лікарських засобах, що містять блокатори рецепторів ангіотензину II, включаючи валсартан, ірбесартан, лосартан та…
ДетальнішеДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє про початок роботи з оцінки, виявлення та усунення корупційних ризиків у діяльності Центру
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі – Центр) активно проводить роботу щодо запобігання та виявлення корупції, усунення передумов для…
ДетальнішеНові вакансії департаменту оцінки медичних технологій ДП «Державний експертний центр МОЗ України»: запрошуємо експертів!
У провідних країнах світу оцінка медичних технологій (далі ОМТ, англ. health technology assessment, НТА) забезпечує вагомий внесок у формування ефективної…
ДетальнішеДо уваги заявників клінічних випробувань лікарських засобів!
Шановні заявники! Для отримання інформації стосовно надходження направлень щодо клінічних випробувань та суттєвих поправок з «Єдиного Вікна МОЗ» до Державного…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ ТА ІНШИХ ЗАЦІКАВЛЕНИХ СТОРІН!
21 лютого 2019 року на сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу щодо затвердження одинадцятого випуску…
ДетальнішеТимчасове призупинення використання лікарських засобів, що містять фенспірид в ЄС, через потенційний ризик виникнення проблем з серцевим ритмом
За результатами оцінки Регулярного звіту з оцінки співвідношення користь/ризик (PBRER) фенспіриду від 05.11.2018, що була схвалена Комітетом з лікарських засобів…
ДетальнішеДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ !
05.04.2019 року заплановано проведення навчального семінару для заявників з питань біоеквівалентності та біодоступності «Вимоги оновленої настанови з біоеквівалентності. Сучасні регуляторні…
ДетальнішеШановні Заявники!
Як повідомлялось раніше, з метою забезпечення планування витрат на послуги з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на…
Детальніше
