Засідання робочих груп для підготовки змін до нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних випробувань

16.09.2019 відбулося перше засідання робочих груп для підготовки змін до нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних випробувань, які створені наказом Державного експертного центру МОЗ від 04.09.2019 № 150.

З привітальним словом «Про роботу Державного Експертного Центру МОЗ» виступила директор ДЕЦ Т.М. Думенко.

Під час засідання заступником директора з питань реєстрації К.О. Кузьменко та в.о. заступника директора з клінічних питань С.С. Распутняком були окреслені плани роботи окремих груп, в тому числі, розробка змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005  № 426 (у редакції наказу МОЗ України 23.07.2015 № 460) та до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики, затверджених наказом МОЗ України від 23.09.2019 № 690, зі змінами.